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专家组严格按照国家《药品生产质量管理规范》(简称GMP)认证条款,通过查现场、查记录、查文件等方式,对金泰得涉及药品GMP认证的相关剂型和品种进行了全面检查。检查项目共732项,其中关键项目195项目,一般项目537项。通过检查,未发现关键项目存在缺陷。经检查组讨论和分析,并于22日的检查报告会上予以宣布,同意金泰得公司通过药品生产GMP再认证。
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